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《药品经营许可证》如何办理?

2018-09-21 17:11:51   来源:web   

【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料,。3.拟经营药品的范围。1.药品经营许可证申请表。【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料,。2.拟经营药品的范围。由于是属地食品药品监督管理局核发的资质,由于药品安全事故层出不穷,为了确保药品经营行业有秩序的发展,无论是从事零售类的还是批发类的药品经营,都需要办理药品经营许可证方可从事相关经营活动。药品经营许可证如何办理,办理条件如下,。从事批发类药品经营的单位,需要有独立的计算机管理信息系统。

  办理方法分两种情况:【批发企业】【零售企业】

  【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:

  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

  2.执业药师执业证书原件、复印件;

  3.拟经营药品的范围;

  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

  申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

  申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.拟办企业组织机构情况;

  4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

  【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:

  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

  2.拟经营药品的范围;

  3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

  申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

  每个地方的标准都不太一样。和当地药监局联系,询问审批需要的材料以及资质。

  大概有几点:负责人必须有药品从业经历,最好是有职业药师资格,其他的软件、硬件、房屋面积等全国各地区标准不一。最后还是本地药监局的标准为准。

  零售还是批发但是都是要到当地的药监部门办理

  药品经营许可证分两种,一种是零售类型,一种是批发类型,两种的发证机关,拿到的许可证样式是相同的。但是最后会在许可证上面标明是零售或者是批发类型。

  办理分两个阶段:

  1,筹建期

  2,办理期

  办理过程中需要提交的申请材料主要有:

  1.药品经营许可证申请表;

  2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3.拟办企业组织机构情况;

  4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

  由于是属地食品药品监督管理局核发的资质,由于药品安全事故层出不穷,为了确保药品经营行业有秩序的发展,无论是从事零售类的还是批发类的药品经营,都需要办理药品经营许可证方可从事相关经营活动。

  药品经营许可证如何办理,办理条件如下:

  1. 零售企业在地点需要结合当地的人口数量、交通等情况来选址;

  2. 有保障药品质量的规章制度;

  3. 从业人员持有相应的资格证书上岗;

  4. 经营场地须适应于所展开的经营规模;

  5. 从事批发类药品经营的单位,需要有独立的计算机管理信息系统。

  在申请条件上,批发和零售类药品经营或多或少存在差异,在递交材料前需要校对清楚。



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